2020年10月21日，湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心兩位老師前往我公司三分廠進(jìn)行了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)體系檢查工作，按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》查看了我公司大容量注射劑產(chǎn)品所涉及的相關(guān)文件、記錄及資料。公司質(zhì)量管理部、三分廠、銷售二部、人力資源部等相關(guān)部門接受了檢查。
通過本次藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)體系檢查，公司相關(guān)部門人員進(jìn)一步加強(qiáng)了藥政法規(guī)的學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高質(zhì)量意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)個(gè)例報(bào)告，獲知藥品安全性信號(hào)，有效采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施，為進(jìn)一步完善公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)體系建設(shè)打下良好的基礎(chǔ)。
